Pfizer recomenda monitoramento de sinais vitais de crianças que receberam vacinas de adulto em Lucena, PB

Fabricante da vacina emitiu uma nota que foi publicada no site do MPF. No total, 49 crianças foram vacinadas com as doses erradas, sendo 36 delas com vacinas vencidas.

A Pfizer, fabricante da vacina contra Covid-19 para adultos que foi aplicadas em 49 crianças na cidade de Lucena, Região Metropolitana de João Pessoa, recomendou que sejam monitorados os sinais vitais e o possível tratamento sintomático das crianças. Uma nota da fabricante foi publicada no site do Ministério Público Federal.  

aplicação das vacinas aconteceu em uma Unidade Básica de Saúde (UBS), que fica na Zona Rural do município, e em uma âncora desta mesma unidade em um assentamento na cidade. As doses foram aplicadas nos dias 29 de dezembro de 2021 e 7 e 11 de janeiro de 2022, antes de iniciar o calendário de vacinação infantil com as doses pediátricas. Das 49 crianças,  36 foram vacinadas com doses vencidas. 

Segundo a nota da Pfizer, além do monitoramento dos sinais vitais e tratamento sintomático, a recomendação é de que as famílias procurem o profissional ou serviço médico de referência caso haja alguma dúvida ou sintoma.

A fabricante disse ainda que realiza habitualmente o acompanhamento de relatos de potenciais eventos adversos e erros de administração dos produtos, mantendo informadas as autoridades sanitárias brasileiras.

A nota ainda reitera a informação da empresa de que as doses pediátricas da vacina da Pfizer e BioNTech são diferentes das doses para adultos. “Essa formulação chegará aos países em um frasco com coloração diferente, na qual a tampa e o rótulo são apresentados na cor laranja, como forma de facilitar a diferenciação desses para os outros frascos destinados à população adolescente e adulta, que tem a cor roxa”, diz o documento.

Veja na íntegra a nota da Pfizer:

Para casos como esse, especificamente, recomenda-se o monitoramento dos sinais vitais e o possível tratamento sintomático. Se houver alguma dúvida e/ou algum sintoma a recomendação é procurar o profissional ou serviço médico de referência.

A Pfizer realiza habitualmente o acompanhamento de relatos de potenciais eventos adversos e erros de administração de seus produtos, mantendo sempre informadas as autoridades sanitárias brasileiras, de acordo com a regulamentação vigente.

Especificamente para a vacina ComiRNAty, a fim de facilitar ainda mais o contato com a empresa e o monitoramento dos potenciais eventos adversos da vacina, a Pfizer estabeleceu um portal para comunicação de informações relacionadas a relatos de eventos adversos: https://www.pfizersafetyreporting.com/#/pt.

Pacientes que apresentem qualquer quadro de potencial evento adverso devem manter acompanhamento médico ou com serviço de saúde de referência e seguir as condutas clínicas instituídas e orientadas por tais responsáveis.

Os profissionais de saúde, incluindo os médicos, podem acessar os canais de comunicação da Pfizer para obter informações técnicas ou ter acesso a literatura médica especializada.

Os estudos clínicos que levaram à aprovação da vacina da Pfizer e BioNTech para população de 5 a 11 anos de idade basearam-se no regime de duas doses de 10 mcg por dose. Essa formulação chegará aos países em um frasco com coloração diferente, na qual a tampa e o rótulo são apresentados na cor laranja, como forma de facilitar a diferenciação desses para os outros frascos destinados à população adolescente e adulta, que tem a cor roxa (acima de 12 anos, que tem regime de duas doses de 30 mcg).

Da redação com Jornal Araçagi/ Fonte: G1PB